BUSINESS

의약품콜드체인

  • 사업소개
  • 물류센터현황

의약품콜드체인은 온도에 민감한 바이오의약품을
안정성, 안전성이 요구되는 일정범위 온도를 유지한 상태로
유통 전과정을 관리하는 공급망 체계입니다.

바이오의약품은 온도에 민감하여, 효능, 효과, 안정성에 영향을 받을 수 있는 의약품으로 콜드체인유통이 핵심입니다.
의약품콜드체인의 우리나라 기준인 [생물학적 제제 등의 제조판매 관리규칙], [의약품 유통품질관리기준],
[백신 보관 및 수송 관리 가이드라인]에서 총괄적인 유통품질 기준을 다루고 있으며
HLB테라퓨틱스의 의약품콜드체인유통사업부는 우리나라 기준을 선도하고 글로벌 의약품콜드체인유통 선진화에 앞장서고 있습니다.

의약품콜드체인 전문기업

  • 의약품콜드체인의 중요성
    바이오의약품은 운송과정에서 의약품의 보관온도 유지가 가장 중요한 요소입니다. 보관온도 이탈과 위험상황에 대처하기 위해 위험요소 사전파악, 예방계획수립, 배송 전 과정 온도 관제모니터링, 만일의 사태 발생시 신속한 대응이 강조됩니다. 의약품콜드체인 물류서비스는 절대적으로 제품 고유의 기능과 안전성이 훼손되어서는 안된다는 전제로 가장 높은 물류 기술과 관리능력이 요구되며, 독립적 냉장운송이 안전성에 필수요소 입니다.
  • HLB테라퓨틱스 의약품콜드체인사업부의 전문성과 차별성
    바이오의약품은 인간생명의 연장과 건강을 유지, 질병을 예방하는데 필요한 주요 요소로 안정적 품질을 보장하기 위한 최적의 공급시스템이 절실히 필요합니다. HLB테라퓨틱스의 의약품콜드체인사업부는 더 많은 투자와 관리를 통해 전문성을 확보하였으며, 기준보다 높은 관리수준인 냉장수송용기&냉장차량배송의 이중 안전성 보장 콜드체인 유통에 주력하고 있습니다.
  • 바이오의약품 콜드체인유통 현황
    백신전문 유통회사로 2008년 설립한 HLB테라퓨틱스 콜드체인유통사업부는 의약품 콜드체인의 중요성을 설립시 인지하여 콜드체인 시스템을 구축하여 운영해오고 있으며 2019년 12월 시작된 COVID-19에 따른 펜데믹 상황과 20년 독감백신 상온노출로 인한 중단사태를 겪으면서 콜드체인 시스템 안정성 강화에 높은 기준을 적용하여 최적의 시스템을 구축하여 운영 중입니다. 국가에서 인정받아 2℃~8℃ 바이오의약품 및 -20℃, -70℃ 보관조건 요구하는 코로나백신의 전국 콜드체인유통사업과 다수의 NIP(National Immunization Program, 국가예방접종사업) 바이오의약품의 콜드체인유통사업을 수행하고 있습니다.
  • 의약품콜드체인 물류서비스 업체 선정 및
    비즈니스 전략적 제휴 결정시 고려사항
    의약품은 인간의 생명에 직접적인 영향을 주는 제품으로 무엇보다 안정성이 우선적인 요인이며 제품의 안전성에 신뢰를 주기 위해서는 안정적은 운영이 요구됩니다. 특히 의약품콜드체인유통의 경우 바이오의약품 보관과 운송과정에서 제품의 안전성과 품질을 보증할 수 있는 보다 철저하고 정확한 프로세스를 기반으로 수행되어야 하며 이를 입증할 수 있어야 합니다. HLB테라퓨틱스의 콜드체인유통사업은 입증된 전문화된 콜드체인유통 서비스를 제공하고 있으며 고객 니즈를 반영하여 운영가능한 신뢰할 수 있는 열린 기업입니다.

콜드체인유통 프로세스

01

입고제품
검수

02

SKU
분류

03

상품
재고등록

04

전용공간
로케이션적치

05

출고발주서
접수

06

시스템
업로드

07

배차시스템
업로드

08

운송관련
출력

09

피킹
& 패킹

10

운송관련출력물
부착 및 분류 적재

11

출고

12

배송완료 확인
내역 전송

운영 시스템

운영 시스템

  • 의약품별 전용보관
  • 의뢰사별 전용보관공간운영
    (고가백신, 초저온백신, 향정신성의약품, 불량의약품)

KGSP설비 운영

  • 보안/ 소방, 방충 / 방서
  • 비상발전설비
  • 제품별 P&P 작업구역 별도운영

Validation

  • 보관소
  • 냉장수송용기
  • 냉장배송차량
  • 자동온도기록장치 KOLAS인증 검교정

Digital Solution

  • TMS
  • WMS

우발상황 대응체계

  • 대책위원회 구성
  • 사고발생 시 즉각 대응체계 구축
  • 우발상황별 대응 Manual 구축 운영

콜드체인 직무교육체계

  • 정기 파트별 KGSP 직무교육
  • 백신취급직무교육
  • 안전교육

문서관리체계

  • KGSP
  • SOP
  • DATA 무결성 보관체계구축 운영