당사가 미국 자회사인 ReGenTree를 통해 진행중인 신경영양성각막염(NK) 치료제 'RGN-259'의 글로벌 임상 3상(SEER-2) 임상 절차가 종료되었음을 알려드립니다.

지난달에 마지막 환자의 등록(Last Patient Last Visit, LPLV)이 완료되었고 임상 프로토콜에 따른 처치가 완료됨에 따라 임상은 공식 종료되었습니다.

현재 톱라인(Top Line) 결과 도출을 위한 데이터 수집 및 클리닝, 통계 분석 등의 후속 절차를 진행하고 있습니다.

SEER-2 임상은 미국 41개 병원과 유럽 3개국(이탈리아·스페인·폴란드) 9개 병원 등 총 50개 의료기관에서 환자 모집이 이뤄졌습니다.

임상시험수탁기관(CRO)은 안과분야에서 권위를 인정받고있는 글로벌 CRO가 담당하고 있습니다.

ReGenTree와 CRO는 데이터분석을 위해 긴밀하게 협력하고 있으나, CRO는 데이터의 완벽한 분석을 위해 충분한 시간을 요청하고 있습니다

이번 글로벌 3상 임상이 미국과 유럽의 50개 의료기관에서 진행된 대규모 임상인 만큼 데이터 취합과 검증, 분석에 다소 시간이 소요된다는 것이 CRO의 입장입니다.

CRO가 제시한 톱라인 제출일은 11월 중순입니다.

주주님들의 성원 아래 개발해 온 NK치료제의 글로벌 3상 임상 결과가 도출되는 즉시 공식적인 절차를 통해 발표할 것입니다.

그동안 SEER-2 임상의 진행을 오랜 시간 기다려주신 주주 여러분께 다시 한번 감사드리며, 남은 데이터 분석 과정도 차질 없이 마무리할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.