HLB테라퓨틱스의 미국 자회사인 리젠트리가 진행한 신경영양성각막염(NK) 치료제 RGN-259의 유럽 임상3상(SEER-3) 톱라인 결과에 대해 공지드립니다.

한국시간 23일 밤에 유럽 임상3상(SEER-3)을 수행한 CRO로부터 톱라인 1차 평가지표 결과를 구두로 전달받았습니다.

그 결과, 1차 평가변수인 투여 4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율의 차이에서 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다.

RGN-259 투약군에서 다수의 완치 환자가 나타남으로써 약물의 효과를 확인하였음에도, 위약군에서 상당한 플라시보 효과가 관찰되는 등 일부 결과에서 다소 이해하기 어려운 부분이 있었습니다.

이에 따라 오늘 CRO로부터 공식문서로 임상결과를 수령하고, 아울러 톱라인을 비롯한 전체 임상결과 데이터를 공식 수령한 후, 1, 2차 모든 평가 변수들을 세밀하게 비교분석, 조사를 진행할 계획입니다.

비록 유럽 임상에서 기대한 만큼의 결과는 얻지 못했지만, 현재 미국에서도 RGN-259의 임상3상을 진행 중이기에 글로벌 제약사와의 협상은 계속 논의될 것입니다. 

현재 미국 임상은 환자 모집이 순조롭게 진행되고 있으며, 올 연말까지 임상결과가 도출될 것으로 기대하고 있습니다.

회사는 이번 결과를 면밀히 분석하는 등 신속하고 책임 있는 후속 조치에 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.