주주 여러분께 안내 드립니다.

당사는 미국 자회사 ReGenTree가 진행 중인 RGN-259 신경영양성각막염(NK)치료제 글로벌 임상 3상(SEER-2)의 환자모집을 종료하였음을 알려 드립니다.

현재까지 등록된 피험자 현황과 임상 여건 등을 종합적으로 검토한 결과, 7월 중 등록된 피험자를 마지막으로 환자모집을 종료하여도 임상결과를 도출하는 데 필요한 프로토콜 상의 요건을 충분히 충족하는 것으로 판단하여 추가 환자 모집 없이 환자모집을 마무리하기로 하였습니다.

환자모집 종료 이후에는 프로토콜에 따라 투약과 추적관찰(Follow-up)이 진행되며, 이어서 Data Cleaning과 Database Lock, 통계분석 등 임상 데이터의 정합성을 확인하는 절차가 순차적으로 이뤄질 예정입니다. 이러한 통상적인 절차와 데이터 정리 소요 기간 등을 감안할 때, Top-line 결과 확인까지는 마지막 피험자의 최종 방문 종료 이후 2~3개월가량 소요될 것으로 예상됩니다.

회사는 이와 같은 절차들이 충실하면서도 신속하게 진행되도록 최선을 다할 것이며, Top-line 결과가 도출되는 즉시 해당 내용을 홈페이지를 통해 안내 드리겠습니다.

나아가 당사는 신약 가치를 입증하고 글로벌 파트너십으로 연결하는 여정에도 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.