기업설명회(IR) 공고

 안녕하십니까? 주주 여러분!2023년도 어느덧 상반기를 마무리할 시점에 왔습니다.HLB테라퓨틱스는 주주 여러분께 회사의 현황을 설명하고 의견을 청취함으로써 회사와 주주 간의 소통을 강화하고자 합니다.이에 당사가 악성 뇌종양인 교모세포종을 대상으로 하여 신약 개발 중인 OKN-007의 재발 환자 대상 임상 2상, 신규환자 대상 임상 1상의현재까지 중간 데이터 분석 상황에 대한 보고를 포함한 신약 개발현황 및 향후 전략과 콜드체인사업 관련 현황에 대해 주주님들을 모시고 간담회를 개최합니다.이번 주주 간담회는 아래와 같이 진행할 예정이오니, 많은 주주님들께서 참석하셔서 회사에 대한 이해의 폭을 넓히는 계기가 되길 바랍니다. —- 아   래 —- 일 시 : 2023년 7월 6일(목) 오후 3시 30분 (약 1~2시간 예상)장 소 : 경기도 성남시 분당구 분당수서로501 한국잡월드 1층 한울강당대 상 : 기관 및 개인투자자 등방 법 : 공개 투자자 미팅 (프레젠테이션 및 질의응답) 감사합니다. 2023. 6 .28

알려드립니다.

 당사의 자회사 지트리파마슈티컬에 재직하고 있는 임직원이 보유 중인 HLB테라퓨틱스㈜의 주식 363,182주가국세체납 등 개인적 사정에 따라 구리세무서에 압류되어 있었고,  중부지방국세청에서 위 임직원에게 국세징수법 제50조에 따라2023. 5. 15.부터 2023. 10. 15.까지 6회에 걸쳐 추심예정(증권사에서 추심요청서를 받은 날의 다음 날 오전 동시호가 시간에 시장가로 매도 예정, 1-5회차는 5만주, 6회차는 잔량 전부)안내를 한 사실을 회사는 알게 되었습니다.이와 관련하여 알려드리오니 참고하여 주시길 바랍니다.감사합니다.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023. 5. 12.　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　HLB테라퓨틱스㈜

RegeneRx 주주서한 관련하여 주주 여러분께 알려드립니다.

 HLB테라퓨틱스의 미국 자회사인 리젠트리(ReGenTree)는 안과질환 치료제 전문 개발기업으로, 당사가 61.5%, RegeneRx가 38.5%의 지분을 보유하고 있는 합작법인(Joint Venture)입니다.최근 리젠트리의 2대주주인 RegeneRx가 유동성 문제로 사업을 지속하기 어려워졌다는 보도가 있었습니다.합작법인인 리젠트리 설립시 체결한 계약상, 리젠트리가 진행중인 모든 신약개발 및 자금운영 등에 대한 권한은 최대주주인 당사가 가지고 있습니다.계약에 따라 리젠트리의 경영 및 현재 개발중인 신약개발은 HLB그룹 중심으로 착실하게 진행되고 있습니다.이번 리젠트리의 2대주주인 RegeneRx의 유동성 문제는, 리젠트리의 사업과는 무관한 개별 주주의 문제일 뿐, 당사 자회사인 리젠트리의 유동성 및 사업은 물론, 현재 진행중인 신경영양성각막염(NK), 안구건조증 임상과 무관함을 알려드립니다.신약 개발회사의 주주의 사정이 어려워진 것일 뿐, 신약개발회사가 어려워진 게 아니라는 사실을 명확히 알려드립니다.현재 리젠트리가 주력하고 있는 NK 임상은 미국에서 두번째 임상(SEER-2)이 이미 시작됐고, 곧 유럽에서도 세번째 임상(SEER-3)을 시작할 예정입니다.환자의 치료옵션이 극히 제한적인 해당 분야에서 반드시 좋은 성과를 내 환자와 주주들께 좋은 결과로 보답하겠습니다. 

2022년 HLB테라퓨틱스 사업보고서 및 별도/연결 감사보고서

[HLB테라퓨틱스] 사업보고서_2022 4Q[HLB테라퓨틱스] 영업보고서_2022 4Q[HLB테라퓨틱스] 감사보고서_20230320[HLB테라퓨틱스] 감사보고서(연결)_20230320[HLB테라퓨틱스] 감사의 감사보고서_2022 4Q[HLB테라퓨틱스] 정관_2022 4Q[HLB테라퓨틱스] 내부감시장치에 대한 감사의 의견서_2022 4Q [HLB테라퓨틱스] 내부회계관리제도운영보고서_2022 4Q  

신주발행(무상증자) 공고

2023 정기주주총회 소집통지(공고)

 <주주각위> 제23기 정기주주총회 소집통지서주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.당사 정관 제22조에 의거하여 제23기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.– 아 래 – 1. 일 시: 2023년 03월 28일(화요일) 오전 10시 00분2. 장 소: 경기도 성남시 분당구 분당수서로 501 합국잡월드 1층 한울강당3. 회의목적사항《 보고사항 》① 감사보고② 영업보고③ 내부회계관리제도 운영실태보고④ 외부감사인 선임 보고《 부의안건 》제1호 의안제23기(2022.01.01 ~ 2022.12.31) 재무제표 및 연결재무제표(이익잉여금처리계산서(안)포함) 승인의 건 [주식배당 주당 0.035주]제2호 의안이사 보수한도 승인의 건 (첨부 1)제3호 의안감사 보수한도 승인의 건 (첨부 2)제4호 의안임원 퇴직금 지급 규정 승인의 건 (첨부 3)  (첨부 1)제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건구 분이 사 보 수 한 도비 고2022년20억원–2023년20억원–(첨부 2)제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건구 분이 사 보 수 한 도비 고2022년1억원–2023년1억원– (첨부 3)제4호 의안: 임원 퇴직금 지급 규정 승인의 건임원 퇴직금 지급규정제1조(목적)　본 규정은 퇴임한 임원에 대하여 지급할 퇴직금에 관한 제반 사항을 정함으로써 퇴임 임원과 회사와의 지속적인 유대강화를 도모함을 그 목적으로 한다.제2조(임원의 정의)　이 규정에서 임원이라 함은 회사의 모든 상근인 임원과 임원에 준하는 자를 말한다.제3조(지급사유)　임원에 대한 퇴직금은 다음 각 항에 해당하는 사유가 발생하였을 때 지급한다.임기만료 퇴임사임재임 중 사망기타 이에 준하는 사유로 면직할 경우제4조(근속년수의 계산)　근속년수의 계산은 다음 각 항에 의한다.6개월 이상 1년 미만은 1년으로 한다.6개월 미만의 경우에는 1년분에 대한 지급률의 2분의 1을 적용한다.재직 중 사망으로 퇴직한 경우 1년 미만은 1년으로 한다.제5조(퇴직금)　1. 회사 소속 임원으로 10년 이상 근속 후 퇴직하였을 때에는 다음 각 호에서 정한 임원의 퇴직금 지급률에 의하여 산출한 금액을 퇴직금으로 지급한다.　　① 회장 및 부회장: 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 3개월분 이내　　② 사장 및 부사장 : 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 3개월분 이내　　③ 상무이사 : 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 2개월분 이내　　④ 이사, 상임감사 : 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 1개월분 이내　2. 전항의 근속연수가 10년 미만일 경우는 모든 직급에 대해 매 1년에 대하여 월급여액의 1개월분 이내로 한다.　3. 근속 기간은 계열사 및 관계사 간의 전보, 이동이 합산된다.　4. 임원이 연임되었을 경우에는 퇴직으로 보지 아니하고 연임 기간을 합산하여 현실적으로 퇴직하였을 때에 퇴직금을 계산 지급한다.　5. 무보수 임원의 퇴직금 계산 시 기준금액은 동일 직급 이사의 기준금액 중 가장 큰 금액으로 하고, 동일 직급에 해당하는 이사가 없을 경우 가까운 하위 직급 이사의 기준금액 중 가장 큰 금액으로 한다.제6조(재임연수의 계산) 재임 기간은 선임 일자로부터 실제 근무 종료일까지로 한다. 1년 미만의 기간은 월할 계산하고 1개월 미만의 기간은 1개월로 계산한다. 재임 기간이 1년 미만이라도 월할 계산한다. 제7조(연임 임원에 대한 계산)임원이 각 직위를 연임하였을 경우에는 퇴직 당시 평균임금을 기준으로 각 직위별 지급률에 해당 직위의 재임기간을 곱한 금액을 합산하여 지급한다.상기 1항의 평균임금은 기본급, 상여금, 제수당을 합한 금액으로 한다.제8조(퇴직위로금)　회사에 특별한 공로가 있는 임원이 퇴임할 경우 이사회의 의결을 얻어 제5조에 규정된 임원의 퇴직금 규정과 별도로　현금 또는 현금 이외의 자산으로 지급할 수 있으며 위로금의 일부 또는 전부를 임원을 피보험자로 한 보험계약의 보험금으로 대신하여 지급할 수 있다.제9조(퇴임월의 급여)　퇴임 당월의 급여는 근무일수에 관계없이 해당 월 급여 전액을 지급한다.제10조(퇴직금지급의 특례)　1. 업무상 부상 또는 질병으로 퇴직하거나 순직으로 퇴직한 자에 대하여는 제5조에 불구하고 다음 각 호에 해당하는 지급률 범위내에서 퇴직금을 가산 지급할 수 있다.　　① 업무상 부상 또는 질병으로 퇴직한 자 : 지급기준율의 100분의 30　　② 순직으로 퇴직한 자 : 지급기준율의 100%　2. 순직 이외의 사망으로 인한 퇴직 시 근속연수가 10년 미만인 자에게는 퇴직 당시 본봉의 3개월분을, 근속연수가 10년 이상인 자에게는 본봉의 5개월분을 각각 가산하여 퇴직금을 지급할 수 있다.　3. 업무와 관련하여 고의 또는 중대한 과실에 의한 불법행위로 금고 이상의 형을 받거나 회사의 명예나 신용을 훼손하거나 손실을 초래하는 귀책사유로 인하여 파면, 면직요구, 해임권고 또는 징계면직 상당의 결정통보를 받은 자에 대하여는 퇴직금을 감액 또는 지급하지 아니한다.제11조(특별공로금)　재임 중 특별한 공로가 있는 임원에 대하여는 특별공로금을 포함한 퇴직금의 지급을 이사회에서 결정할 수 있다.부 칙제1조 (시행일) 이 규정은 2023.03.01 부터 시행한다. 2023년 03월 13일에이치엘비테라퓨틱스 주식회사대표이사 안기홍 (직인생략)  

이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)에 대한 투자 진행 사항 공지

 HLB테라퓨틱스 주주님들께 당사의 이뮤노믹 투자와 관련된 진행 사항에 대하여 알려드립니다.당사는 지난 6월말 HLB의 미국 자회사이자 차세대 세포치료 항암백신을 개발중인 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)에 당사 2,500만불 그리고 우호지분을 포함한 총 3,000만불 수준의 투자에 대한 Binding Term Sheet 체결을 발표한 바 있습니다.Binding Term Sheet의 내용에 의하면, 이뮤노믹이 진행중인 ITI-1000의 임상 2상(ATTAC-II) Top-line 결과를 확인한 후 본 계약을 체결한다는 조건이 명기되어 있는 바, ATTAC-II 결과에 대한 통합 데이터 분석작업에 예상보다 많은 시간이 소요되고 있습니다. 한편, 당사는 이미 투자계약서 검토와 투자금에 대한 환전 준비를 완료하였고 한국은행 증권취득신고를 위한 사전 검토도 거의 마무리 단계에 있습니다.한편, 이뮤노믹테라퓨틱스 빌 헐 대표는 2022년 10월 31일 (한국시간) 유튜브를 통해 “ATTAC-I 임상을 통해 환자의 전체 생존기간 중간값(mOS)을 기존 14개월 수준에서 40개월 가까이로 늘린 바 있으며, ATTAC-II 임상에 대한 분석은 10월말까지 분석이 완료될 것으로 판단했으나 두 임상기관의 데이터를 통합 분석하는데 예상보다 시간이 좀 더 걸리고 있다. 그럼에도 저희는 이번 임상을 통해 ITI-1000이 기존 치료제 대비 환자의 생존기간 연장에 이점을 보여줄 것으로 확신하고 있다.“는 취지로 발표를 한 바 있습니다.이와 같이 2016년부터 154명의 신규 GBM 환자가 참여한 ATTAC-II 결과분석에 예상보다 시간이 더 소요되고 있지만 당사는 Top-line 결과를 확인하는 대로 투자를 실행할 계획입니다. 또한, 투자 이후 최근 마지막 환자의 모집이 완료된 당사 교모세포종(GBM) 임상과의 시너지효과 극대화의 일환으로 Asia Brain Center 설립 및 ITI-1000 License-In을 추진함과 아울러, 병용임상도 도모하는 등 당사 Pipeline 가치의 극대화에 최선을 경주하겠습니다.감사합니다. 관련 링크 : https://youtu.be/uN874df5sus

단기매매차익 발생

 ▣  단기매매차익 발생 발행회사 : 에이치엘비테라퓨틱스㈜취득자의 지위 : 前)임원 1명취득금액 : 47,613,283원금융감독원으로부터 단차 발생사실 통보일 : 2022년 09월 22일반환 청구 계획 : 해당 대상자에게 청구할 예정입니다.반환청구권에 관한 사항 : 주주는 발행회사로 하여금 단기매매차익 취득자에게 단기매매차익의반환을 청구하도록 요구 할 수 있으며, 발행회사가 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지아니하는 경우에는 주주는 발행회사를 대위 하여 단기매매차익 취득자에게 단기매매차익의 반환청구를 할 수 있습니다. 에이치엘비테라퓨틱스 주식회사 

2021년 HLB테라퓨틱스 사업보고서 및 별도/연결 감사보고서

[HLB테라퓨틱스] 사업보고서_2021 4Q[HLB테라퓨틱스] 영업보고서_2021 4Q[HLB테라퓨틱스] 감사보고서_20220318[HLB테라퓨틱스] 감사보고서(연결)_20220318[HLB테라퓨틱스] 감사의 감사보고서_2021 4Q[HLB테라퓨틱스] 정관_2021 4Q[HLB테라퓨틱스] 내부감시장치에 대한 감사의 의견서_2021 4Q[HLB테라퓨틱스] 내부회계관리제도운영보고서_2021 4Q  

2022 정기주주총회 소집통지(공고)

 주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.당사는 상법 제365조 및 당사 정관 제22조에 의거 정기주주총회를 아래와 같이 개최하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.(상법 제542조의4 및 정관22조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)– 아  래 –1. 일 시 : 2022년 03월 28일 (월) 오전 09시2. 장 소 : 경기도 성남시 수정구 창업로 18, 나인트리 프리미어 호텔 서울 판교 3층 미팅룸3. 회의목적사항가. 보고사항① 감사보고② 영업보고③ 내부회계관리제도 운영실태 보고,④ 외부감사인 선임 보고나. 부의안건제1호 의안 : 제22기 재무제표(연결/별도) 승인의 건제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건4. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항금번 당사의 주주총회에는 자본시장과금융투자업에관한법률에 의거하여 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회 참석장에 의거 의결권을 직접행사 하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 하실 수 있습니다.5. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항당사는「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 160조 제 5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.가. 전자투표 ·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소– 인터넷 주소 :「http://evote.ksd.or.kr」– 모바일 주소 :「http://evote.ksd.or.kr/m」나. 전자투표 ·전자위임장 수여기간: 2022년 03월 18일 09:00 ~ 2021년 3월 27일 17:00– 기간 중 24시간 이용 가능 시스템 접속 가능(단, 시작일은 오전 9시부터, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여– 주주확인용 공인인증서의 종류: 증권거래전용 공인인증서 또는 은행·증권 범용 공인인증서라. 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리6. 주주총회 참석시 준비물– 직접행사 : 본인 신분증– 대리행사1) [개인] 주주본인 위임장(자필서명), 주주본인 신분증(사본가능), 대리인 신분증2) [법인] 주주본인 위임장(법인인감 날인), 법인인감증명서 1부, 대리인 신분증※ 상기 준비물 미지참시 주주총회장에 입장이 불가하오니 유의하시기 바랍니다.7. 기타사항– 주주총회 개최에 앞서 코로나바이러스 감염증 등 비상상황 발생으로 주주총회 장소 폐쇄 조치시 부득이하게 개최장소가 변경될 수 있으며, 변경 즉시 전자공시 등을 통하여 안내해 드리겠습니다.– 주주총회 당일 코로나19에 따른 사회적 거리두기 단계에 따라 입장 인원에 제한이 있을 수 있습니다. 또한, 이번 주주총회에서는 기념품을 지급하지 아니하오니 이점 양지하여 주시기 바랍니다.2022년 03월 11일에이치엘비테라퓨틱스 주식회사대표이사 안 기 홍 [직인생략]

HLB테라퓨틱스, 美 FDA와 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’ Pre-BLA 미팅 완료

 당사의 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree, LLC)는 현지 시간 2월 28일 미국 FDA와 RGN-259의 안구건조증 신약허가신청을 위한 사전 미팅(pre-BLA meeting)을 진행하였습니다.이번 pre-BLA 미팅은 미국 FDA 의약품평가연구센터(CDER) 소속의 신약국/전문의약품국(Office of New Drugs/Office of Specialty Medicine) 및 전문의약품국의 안과학과(Division of Ophthalmology/Office of Specialty Medicine), 통계, 안전성, 약리, 제조/품질, GCP, RA 등의 각 분야 담당자들과 리젠트리 대표를 포함한 임상, 제조/품질, 비임상, RA 등 주요 담당자들이 참석하였습니다. 미팅에 참석한 리젠트리의 대표는 “FDA의 미팅 내용을 바탕으로 향후 개발 방향에 대한 전략을 구체화할 것”이라고 전하였습니다.한편, FDA는 pre-BLA 미팅에 대한 회의록을 pre-BLA 미팅 이후 1개월 내로 리젠트리에 전달할 예정입니다. 

주주총회 기준일 및 주주명부 폐쇄기간 설정 공고

 당사는 정관 제 16조 규정에 의거 다음과 같이 주주명부 폐쇄 기준일을 설정하여 주주명부 폐쇄를 진행함을 공고합니다. – 다   음 – 주주명부 폐쇄 기준일 : 2021년 12월 31일명의개서 정지기간 :– 시작일 : 2022년 1월 1일– 종료일 : 2022년 1월 7일설정사유 : 정기주주총회를 위한 권리주주 확정  2021년 12월 14일에이치엘비테라퓨틱스 주식회사