2021 정기주주총회 소집통지(공고)

당사가 진행중인 아스트라제네카의 코로나19 백신 치료제 공급이 시작되었습니다.

안녕하십니까, 주주 및 투자자 여러분.당사가 진행중인 아스트라제네카 코로나19 백신치료제의 생산 및 공급이 시작되었습니다.백신 접종을 하루 앞둔 25일 새벽 지트리비앤티 이천 물류센터에서 소포장을 마친 아스트라제네카 코로나 백신을 실은 차량이 전국 각지로 출발하였습니다.이번 출하 물량은 약 75만명 분이며 전국 1천 900여곳으로 배송 진행중입니다.마스크를 벗고 일상으로 돌아갈 수 있는 첫 걸음을 당사가 함께할 수 있음에 감사하며, 콜드체인 시스템을 기반으로 하여 만반의 준비를 마친 만큼 단 한건의 사고도 없도록 최선을 다해 진행하겠습니다.또한, 이미 확보된 코로나백신 저장, 배송의 콜드체인의 전략자산을 기반으로하여, 장기적으로 향후 코로나백신 사업의 수직적 계열화에서 그 밸류를 극대화하기 위하여, 지트리비앤티는 최근 여러 국가에서 허가 받은 아스트라제네카, 화이자, 모더나 등의 백신제품 플랫폼과는 차별화된 백신제품의 공동 사업에 참여하기 위하여 유럽소재 백신회사와 상당한 논의 중에 있습니다.앞으로의 지트리비앤티는 글로벌신약개발 뿐만 아니라 코로나백신 사업에 대해서도 필요 시 진행상황을 업데이트 해 드리도록 하겠습니다. 감사합니다.링크 : https://news.sbs.co.kr/news/endPage.do?news_id=N1006221057&plink=SEARCH&cooper=SBSNEWSSEARCH

당사의 안구건조증 치료 신약 ARISE-3의 진행사항을 말씀드립니다.

  안녕하십니까, 주주 및 투자자 여러분.안구건조증 신약개발관련 진행 사항을 말씀드립니다.이전 공지 드린 바와 같이, 임상 결과 Database lock 전 점검, 확인되어야 할 많은 사항들이 있으며, 이러한 과정 중 마지막 단계인 각 환자와 임상 기관에서 수행한 활동의 임상 계획서의 준수 여부 확인 및 여러 사항들의 중요도 구분 작업을 어제 완료하였습니다. 이러한 절차는, 현재 맹검 상태에서 모든 자료에 대한 검토의 결과가 다음 단계인 database lock에서의 임상 데이터 분석에 전혀 우려 사항은 없는 것으로 확인되었습니다. 이에 당사의 미국 통계회사에서는 금주 내 database lock을 진행할 계획입니다. 일정이 지연된 점 송구스럽게 생각하며 database lock이 완료되면 다시 한번 공지하도록 하겠습니다.감사합니다.

주주 및 투자자 여러분들께 다시 한번 말씀드립니다.

 안녕하십니까, 주주 및 투자자 여러분.지트리비앤티 양원석 대표이사입니다.먼저, 사실무근인 내용으로 힘든 시간을 보내고 계신 주주 및 투자자 여러분들께 죄송하다는 말씀을 드립니다.지트리비앤티를 글로벌 신약개발회사로 성공시키기 위해 현재에도 바쁜 시간을 보내고 있으나 사실무근의 언론보도를 통해 그간 당사의 노력과 주주 및 투자자 여러분들의 가치가 훼손되었습니다.당사의 가치 상승을 위해 노력할 것을 다시한번 약속드리며, 대표이사로서 책임경영을 위해 당사 주식 일부를 장내에서 매수하였으며, 기다리고 계신 안구건조증 임상의 Top-line 발표 또한 최선의 결과를 도출할 것을 말씀드립니다.감사합니다.

금일 당사와 관련된 조선비즈 기사와 관련된 입장을 말씀드립니다.

 금일 오전 당사의 임상진행과 관련하여 보도된 조선비즈의 “지트리비앤티는 허위공시 혐의로 고발조치 되었다”라는 내용은 사실무근임을 말씀드립니다.그에 따라 해당 기사의 정정요청을 완료한 상태이며, 당사는 안구건조증 임상 관련 최선의 결과를 도출하기 위하여 노력하고 있습니다.빠른 시일안에 그 결과를 도출하여 주주가치에 보답하도록 하겠습니다.감사합니다.

당사가 진행중인 최대주주의 지분구조에 대한 사항을 말씀드립니다.

 당사가 진행중인 최대주주의 지분구조 확충과 관련하여 부득이하게 그 일정을 연기되었음을 지난주에 알려 드린바 있고, 이에 대한 후속 조치로 금일 공시를 통해 최대주주가 될 예정인 지트리홀딩스 주식회사(SPC)와 그 SPC의 최대주주인 경영참여형 사모투자집합투자기구인 지트리사모투자합자회사가 설립되었음을 말씀 드립니다.이번 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약체결의 종결을 통해 당사의 양원석 대표이사는 지트리 사모투자합자회사의 최대출자자 지위를 확보할 예정이며, 당사가 개발중인 안구건조증 치료제를 비롯한 파이프라인의 성공을 통해 주주여러분의 가치제고를 위해 힘 쓸 것을 다시 한번 약속드립니다.한편, ARISE-3의 미국 20개 site에서의 모든 data는 정리, 수집의 막바지 단계에 있으며 빠른 topline을 도출하기 위한 통계적 절차 진행을 위해 박차를 가하고 있습니다.

안구건조증 치료 신약 ARISE-3의 진행 사항에 대해 말씀드립니다.

 당사는 지난해 2020년 11월 투약이 종료된 후, 1월말 이내 안구건조증 치료 신약의 임상 3상(ARISE-3)의 Topline을 말씀 드리기 위한 결과 도출 작업에 만전을 기하고 있었습니다. ARISE-1, ARISE-2의 결과에 근거하여 진행된 ARISE-3의 결과는 긍정적인 데이터의 가능성을 그 어느 때 보다 기대하면서 진행 중에 있습니다.현재 ARISE-3 스터디결과 정리 작업(Data cleaning)을 진행 중에 있으며, Data cleaning은 임상기관에서의 증례기록서에 임상 시험 결과 입력, 증례기록서 검토 및 오류 수정, 최종 점검을 위한 병원방문, 이상반응/중대이상반응 점검, 임상시험 계획서 위반사항(protocol deviation) 검토 및 분류, 통계분석 programing의 점검을 위한 모의 분석 등이 포함됩니다.상기의 과정 진행 중 몇몇의 환자의 증례기록서상의 임상약 투여량과 환자가 기록한 투여량, 그리고 반납한 임상약 간의 차이가 일부 사이트에서 발견되어 임상기관의 재방문 및 관련자료의 확인 등에 예상보다 긴 시간이 소요되고 있습니다. 또한 환자가 임상 기간 중 복용 혹은 투여한 몇몇 다른 의약품이 당사 임상 결과에 영향을 줄 수 있는지 여부에 대한 의견이 medical monitor(하바드의대 안과 교수)와 임상연구자 간에 통상적인 약간의 상이한 부분이 있어 이에 대한 논의가 진행 중입니다.그러나 상기에서 언급한 모든 사항들은 ARISE-3 스터디의 최종 임상 결과에 영향을 미치는 요소들은 전혀 아니지만, ARISE-3의 최종 임상결과를 도출하기 이전에 필히 확인하여야 하는 매우 중요한 절차들이라는 점을 말씀 드리고자 합니다.당사는 보다 정확한 결과 정리 작업(Data cleaning)의 진행을 위하여 예상 일정보다 다소 시간이 소요되고 있으나, 확증적 임상 결과로써 임상 결과에 도출에 전혀 문제가 발생하지 않도록 진행하고 있습니다. 다만 최종 임상결과 발표가 당초 예상에 비해 지연되고 있는 점에 대해서는 주주님들의 양해를 이해를 부탁 드립니다.이에 이번 안구건조증 치료 신약 ARISE-3의 임상 발표를 위해 최대한 빠른 시일 내에 정확한 data를 도출하여 확실한 임상결과가 나올 수 있도록 최선의 노력을 다하고 있음을 분명하게 말씀 드립니다.

금일 정정 공시된 일정 변경과 임상진행에 관련된 당사의 입장을 말씀 드립니다.

  당사는 지난 2020년 12월 29일 안정적인 지분구조 확립을 위한 최대주주변경을 수반하는 주식양수도 계약체결, 자기주식처분 결정 및 제12회차 CB 발행 결정을 공시한 바 있으며, 이와 관련하여 기존 최대주주인 양원석 대표이사는 본 주식양수도 계약을 통해 최대주주로 변경예정인 SPC의 대주주인 PEF(경영참여형 사모집합투자기구)의 최대출자자 지위를 확보함으로써 안정적인 지분구조를 통한 신약개발사업에 더욱 더 집중할 수 있음을 주주님들께 말씀 드렸던 바 있습니다.그러나 베이사이드 측에서 투자목적회사 SPC를 설립하는 과정에서 유관기관 등의 관련 처리 시간이 조금 더 소요되고 있고, 당사 입장에서는 PEF에 참여를 원하는 많은 기업과 재무적 투자자들 중에서 지트리비앤티에 더욱 더 전략적으로 기여할 수 있는 참여자들을 선별하는 추가적인 시간의 필요성이 있다고 판단되어 SPC 및 PEF의 최종 확정 등 전체적인 일정 변경을 부득이 연기하기로 결정하였고, 이렇게 공시를 통하여 알려 드리게 되었습니다. 그러나 베이사이드 측에서는 연기된 일정 즉 2월26일에는 SPC/PEF 관련 모든 사항들이 클로징이 차질 없이 될 것이며, 이를 위하여 최선을 다하도록 약속하였습니다.또한 이번 SPC/PEF의 일정 지연의 원인에는 ARISE-3의 결과가 전혀 연관될 수 없는 상태임을 공식적으로 분명하게 말씀 드리고자 합니다. 금일 당사 홈페이지를 통하여 이미 공지하여 드린 바 있습니다만, 지금 ARISE-3의 임상은 맹검이 유지된 상태에서 미국에서는 3개사 즉 ReGenTree (지트리비앤티 미국 자회사), Ora사, 미국 통계회사가 ARISE-3의 임상 사이트 20군데에서 생성된 엄청난 분량의 Data를 정리하는데 많은 시간이 소요되고 있다고 알려 드린 바가 있습니다. 즉 임상의 위약 대비 임상 약의 결과를 분석하기 전, 맹검 상태의 데이터를 정리 중인 상태입니다. 국내 어느 바이오 회사에서도 볼 수 없었던 이러한 디테일한 상황 설명은 지트리비앤티가 그 만큼 임상결과 진행이 확실하고 꼼꼼하게 되고 있음을 자신감 있게 표현하기 위함 이었으나, 일부 주주님 사이에서는 이러한 공지 내용을 임상실패 등으로 해석하시는 것에 대해서는 상당히 안타깝습니다. 끝으로 지트리비앤티는 ARISE-3의 최종 임상 결과에 대해 매우 높은 가능성을 기대하면서 착실히 모든 데이터를 프로세싱 중임을 다시 한번 강조하여 드립니다.

H.C. Wainwright VIRTUAL BioConnect 2021 Conference 주요 사항을 말씀드립니다.

   당사는 이번 H.C. Wainwright에서 주최한 VIRTUAL BioConnect 2021 Conference를 통해 안과 질환 치료제를 개발중인 자회사 ReGentree의 개발 현황에 대해 설명하는 시간을 가졌습니다.이번 설명회를 진행한 힌다 클레이만(Hynda Kleinman) 박사는 자회사 ReGentree의 시니어 디렉터로서 MIT대학에서 이학박사 학위를 취득한 1975년부터 2006년까지 약 30년 동안 미국 보건복지부 공공보건국 산하기관에서 근무했으며, 21년 동안 세포생물학연구실의 수석 연구원을 역임한 뒤, 당사 안과질환 치료제의 미국 관련 연구를 총괄 지휘하고 있습니다.이번 비대면 미팅은 GtreeBNT와 ReGenTree에 대한 기업 소개로 시작되었으며, 당사가 개발 중인 Thymosin Beta 4를 이용한 안구건조증과 신경영양각막염 치료제의 효능과 임상 시험 경과를 보여주는 것으로 마무리되었습니다. 특히 RGN-259의 효능 및 시판중인 치료제 대비 강점을 설명할 수 있는 충분한 기회였습니다.H.C. Wainwright는 투자은행(IB)이자 리서치기관으로, 기업 및 산업 분석 업무를 주력으로 하는 회사입니다. 의료 및 생명과학, 금속 및 광업, 클린테크 및 과학기술과 같은 다양한 분야에서 컨퍼런스를 진행하고 있는 만큼 당사는 이번 미팅을 통해 다국적 제약사와의 다양한 파트너쉽을 맺고 당사가 보유한 임상 파이프라인의 기술수출이 이루어 질 수 있도록 노력하겠습니다.감사합니다.지트리비앤티대표이사 양 원 석

2020년 12월 29일 진행된 주요 공시 사항에 대해 말씀 드립니다.

  당사는 지난 29일 안정적인 지분구조 확립을 위해 최대주주변경을 수반하는 주식양수도 계약 및 주요 사항을 공시를 통해 말씀 드렸습니다.이번 주식양수도 계약과 자기주식처분결정 및 전환사채권발행결정 공시의 주요 내용은 양원석 대표이사가 최대주주로 변경될 예정인 PEF의 최대출자자 지위를 확보함에 따라 지분 구조를 안정적으로 확대하고, 궁극적으로 향후 고형암을 비롯한 희귀암 등의 파이프라인의 확장 및 안정적인 신약개발사업의 영위를 주 목적으로 결정된 사안입니다.이번 주식양수도 계약 등을 통해 지트리비앤티는 안정적인 지분을 보유한 전략적 투자자(SI)를 확보하게 되고, 양원석 대표이사는 해당 PEF의 최대출자자 자리를 확보함에 따라 안정적인 경영권을 구축하여 지트리비앤티의 신약개발사업을 진행할 수 있게 되었습니다.또한 양원석 대표이사가 자사주 매각, CB 발행의 대상자인 PEF의 최대출자자로 참여할 예정이기에 연초와 같은 최대주주 보유지분의 일괄적인 장내매도로 인한 주가충격은 없을 것을 약속드립니다.이번 주요 결정 사항은 지분구조 강화를 통해 안정적으로 신약개발사업에 더욱 집중하기 위한 회사의 전략적인 선택이었음을 다시 한번 말씀 드리며, 이를 통해 신약개발사업에 더욱 최선을 다함으로써 주주가치를 제고시킬수 있도록 노력하겠습니다.감사합니다지트리비앤티대표이사 양 원 석

임시주주총회 기준일 및 주주명부 폐쇄기간 설정 공고

 당사는 정관 제 16조 규정에 의거 다음과 같이 주주명부 폐쇄 기준일을 설정하여 주주명부 폐쇄를 진행함을 공고합니다.– 다 음 –1. 주주명부 폐쇄 기준일 : 2021년 1월 13일2. 명의개서정지기간 :– 시작일 : 2021년 1월 14일  – 종료일 : 2021년 1월 20일3. 설정사유  : 임시주주총회를 위한 권리주주 확정2020년 12월 29일주식회사 지트리비앤티

Thymosin beta 4를 함유하는 안과질환치료제 관련 호주 특허권 취득을 알려드립니다.

 당사는 RGN-259(약효성분 Thymosin beta 4 (티모신 베타 4))를 이용한 안과 질환 의약품 개발 및 제품 출시시 지적재산권 보호를 위해 지속적으로 특허 출원을 진행하고 있습니다.현재 RGN-259 점안제 조성물에 대한 특허를 미국, 한국, 일본의 각 특허청으로부터 등록받은 상태이며, 최근 호주에서도 특허권을 취득함에 따라 미국을 포함하여 PAN-ASIA 주요 국가에서 RGN-259 점안제 조성물에 대한 권리를 2035년까지 확보하게 되었습니다.